近日，由晶泰科技與瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊聯(lián)合創(chuàng)立的萊芒生物宣布，其代謝增強(qiáng)型CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品（Meta10-19注射液）在研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）中，于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院成功完成了首例系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）受試者給藥。這是繼該產(chǎn)品在血液腫瘤領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展后，首次拓展至自身免疫性疾病治療領(lǐng)域。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種嚴(yán)重的系統(tǒng)性自身免疫性疾病。其臨床特點(diǎn)主要包括全身多系統(tǒng)多臟器受累、病情反復(fù)復(fù)發(fā)與緩解交替出現(xiàn)，以及患者體內(nèi)存在大量自身抗體，多發(fā)于15至40歲的女性。當(dāng)常規(guī)藥物治療效果不佳時，疾病容易反復(fù)發(fā)作，進(jìn)而對受累臟器造成不可逆的損害，最終可能導(dǎo)致患者死亡。目前，這種病癥仍然難以被有效治愈。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)存SLE患者已經(jīng)超過了100萬例，并且約有60%的患者因疾病進(jìn)展導(dǎo)致多器官出現(xiàn)不可逆的損傷，臨床需求高度未滿足。

在萊芒生物多條在研管線中，代謝增強(qiáng)型CD19 CAR-T療法（Meta10-19注射液）進(jìn)展最快，已在白血病/淋巴瘤治療領(lǐng)域取得積極的臨床進(jìn)展。在研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）中，該療法以極低的給藥劑量（低至傳統(tǒng)CAR-T療法劑量的1%）實(shí)現(xiàn)了腫瘤細(xì)胞的完全清除，成功幫助超過20名復(fù)發(fā)難治性白血病或淋巴瘤患者達(dá)到完全緩解（CR）狀態(tài)并順利出院。值得一提的是，該療法的IIT臨床研究也已成功納入兒童患者。首位入組的患兒在接受治療前確診為復(fù)發(fā)難治性急性B淋巴細(xì)胞白血病（高危型），并伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移，歷經(jīng)4線治療均未能有效控制病情。該患兒在接受了極低劑量（1%常規(guī)劑量）Meta10-19注射液治療后不久病情即出現(xiàn)顯著好轉(zhuǎn)，體內(nèi)腫瘤細(xì)胞得到有效清除，并最終達(dá)到完全緩解（CR）狀態(tài)。

在最新的IIT臨床研究中，臨床專家將代謝增強(qiáng)型CAR-T細(xì)胞的注射劑量進(jìn)一步降低至常規(guī)劑量的千分之一（1‰ ），并成功助力數(shù)位患者獲得完全緩解（CR），大大縮短患者住院時間。

● 關(guān)于萊芒生物 ● 

深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家處于臨床階段的免疫代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立。基于免疫代謝重編程（Meta 10）+ 前沿人工智能（AI）的創(chuàng)新技術(shù)，公司專注于研發(fā)代謝增強(qiáng)型腫瘤免疫治療藥物。公司核心技術(shù)Meta 10展示出治愈實(shí)體腫瘤的巨大潛力，相關(guān)成果發(fā)表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等國際頂級學(xué)術(shù)期刊，并申請了多項PCT專利和中國專利。目前公司發(fā)展迅速，70%高層次研發(fā)人員來自國內(nèi)外名校并具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，多條研發(fā)管線進(jìn)展順利。其中代謝增強(qiáng)型CAR-T細(xì)胞治療正在開展IIT臨床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20余位患者獲得完全緩解并出院。