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  • 藥物固體形態研發

    藥物結晶實驗研究

藥物結晶實驗研究

藥物結晶實驗研究服務涵蓋從臨床前到商業化的一體化固研服務,包括系統篩選、工藝開發、固體分散體處方開發、分析方法開發、固態性質全面檢測等。

晶型/鹽型/共晶篩選與評估

應用場景:
  • 晶型篩選

    • 確定可開發穩定晶型

    • 仿制藥專利突破

    • 晶型知識產權保護

  • 鹽型/共晶篩選

    • 改善成藥性

    • 改善關鍵理化性質

    • 專利布局與突破

結晶工藝研究

結晶工藝研究可用于改善原料藥粉體屬性(如粒度分布、晶體形貌、堆積性質、流動性等),從而提高藥物可加工性及溶解性質。針對特定晶型或鹽型產品,對其結晶工藝進行開發,制備得到粒徑滿足要求、溶殘合格的目標產品。

應用場景:
  • 化合物粉體屬性優化

  • 亞穩晶型制備

  • 開發小試工藝來得到滿足特定要求的原料藥用于制劑方面的研究

  • 晶型研究及選擇

  • 溶劑篩選與選擇

  • 基礎數據收集

  • 晶型控制

  • 手性拆分

  • 溶殘控制

  • 粒徑優化

固體分散體處方開發

采用噴霧干燥等技術,將難溶性藥物分散在載體高分子材料中,用于提高難溶性藥物的溶解度。對載體高分子材料進行篩選,在克級規模下,確保無定形固體分散體具有良好的穩定性和溶解性能。

應用場景:
  • BCSII類或IV類藥物,結晶態藥物溶解度低,需尋求能夠增溶的制劑方式

  • 仿制藥開發尋求制劑方式突破

分析方法開發

晶泰科技固研業務團隊可以提供原料藥粒度分析方法開發、晶型定性/定量分析方法開發、液相分析方法開發等服務。晶泰科技擁有優秀的專家團隊和行業頂尖的設備,在分析方法開發領域不斷探索與創新。

  • 粒度分析方法開發

  • 液相分析方法開發

  • 晶型定性分析方法開發

  • 晶型定量分析方法開發

處方前制劑開發

通過各種手段增加藥物溶解度來提高生物利用度,如成鹽、調節pH、添加助溶劑、表面活性劑、環糊精絡合等。幫助客戶開發出合適的溶液、混懸、自乳化等類型制劑,用于毒理和藥代動力實驗。

固態性質檢測服務

晶泰科技配備國際一流的檢測設備,可為客戶提供藥物固體形態研發過程中的全方位檢測服務。

  • 常規固態性質檢測

  • 藥物理化性質測試

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